FDA Pfizer'in Koronavirüs Aşısının Acil Kullanımına İzin Verdi

Amerika Gıda ve İlaç İdaresi, yaklaşık 300.000 Amerikalı'nın ölümüne neden olan pandemiye karşı mücadelede bir koronavirüs aşısına ilk kez acil kullanım izni verdi.

FDA yöneticisi Stephen Hahn, “Bugünün eylemi, bağımsız bilimsel ve halk sağlığı uzmanlarından gelen girdileri ve bu aşının FDA'nın gerekli güvenlik, etkinlik ve üretim kalitesi için sıkı, bilimsel standartlarını karşıladığından emin olmak için ajansın kariyer bilimcileri tarafından yapılan kapsamlı bir değerlendirmeyi içeren acil kullanım yetkilendirmesini desteklemek için, açık ve şeffaf bir inceleme sürecini takip ediyor." dedi.

Aşı Pfizer-Biotech'ten geliyor. Güvenli ve etkili bir aşı geliştirmek için yarışan bir dizi biyomedikal firma arasında yer aldılar.

FDA, " mevcut verilerin toplamı, Pfizer-BioNTech Covid-19 aşısının Covid-19'un önlenmesinde etkili olabileceğine dair açık kanıtlar sunmaktadır. Veriler ayrıca, bilinen potansiyel faydaların bilinen potansiyel risklerden daha ağır bastığını ve aşının sağlıklı bireyler de dahil olmak üzere 16 yaş ve üstü milyonlarca insanda kullanımını destekliyor.”

Federal hükümet, acil durum izninden sonraki 24 saat içinde 2.9 milyon doz aşı dağıtmayı planladı ve öncelik, uzun süreli bakım tesislerinde ön sağlık çalışanlarına ve yaşlılara verildi. Pfizer aşısı, üç hafta arayla iki dozda uygulanır.

Aşının virüsü yok etmek için yeterli nüfusa dağıtılmasının, üretim hızlandıkça ve dağıtım ve aşılama planlarının yürürlüğe girmesinden bu yana, belki de 2021'in ortasına kadar birkaç ay sürmesi bekleniyor. İdarenin aşı geliştirmeyi hızlandırmaya yönelik projesi olan Warp Speed operasyonuna öncülük eden Dr. Moncef Slaoui, Şubat ayı sonuna kadar ABD'nin 100 milyon Amerikalıyı bağışıklamak için yeterli dozlara sahip olması gerektiğini söyledi.

Pfizer Koronavirüs Aşısının Yan Etkileri

FDA, en sık bildirilen yan etkilerin enjeksiyon bölgesinde ağrı, yorgunluk, baş ağrısı, kas ağrısı, titreme, eklem ağrısı ve ateş olduğunu söyledi. Ajans, yan etkilerin genellikle birkaç gün sürdüğünü söyledi.

Aşının etkinliği hakkında, ne kadar süre koruma sağlayacağı ve kişiden kişiye bulaşmayı önleyeceği gibi hala bilinmeyenler vardır. Bir meydan okuma, Amerika halkının büyük bir bölümünü aşıyı almaya ikna etmek olabilir. Geçen hafta yapılan bir Pew Araştırma Merkezi anketi, Amerikalıların %60'ının kesinlikle ya da muhtemelen aşıyı alacağını söyledi. Ancak ankete katılanların %21'i aşılanma niyetinde olmadığını söyledi.

Yorum Gönder (0)
Daha yeni Daha eski